Advanz Pharma tar över ansvaret för Tostrex (testosteron) 20 mg/g transdermal gel.

Tostrex ® (testosteron) G03B A03 Rx F
Tostrex ® 20 mg/g transdermal gel. Särskild receptblankett krävsKlar, färglös till svagt gul gel. Ett gram gel innehåller 20 mg testosteron. 1 x 60 g flerdosbehållare med en doseringspump medfast volym. Ett tryck på behållarens kolv ger 0,5 g gel innehållande 10 mg testosteron. Indikation: Substitutionsbehandling medtestosteron mot manlig hypogonadism när testosteronbrist har bekräftats av kliniska symtom och laboratorieanalyser.Dosering: Vuxna och äldre män: För kutant bruk. Rekommenderad startdos av Tostrex är 3 g gel (60 mg testosteron) somappliceras en gång per dag vid ungefär samma tidpunkt varjemorgon. Den dagliga dosen bör inte överstiga 4 g gel (80 mg testosteron). Kontraindikationer: Känd eller misstänkt bröst-eller prostatakarcinom, överkänslighet mot den aktiva substanseneller något hjälpämne. Varningar och försiktighet: Testosteroninsufficiens ska klart ha påvisats genom kliniska fynd ochbekräftats genom två separata blodtestosteronmätningar. Behandling med testosteron kan hos patienter med svår hjärt-, lever-eller njursvikt eller med ischemisk hjärtsjukdom ge upphov till svåra komplikationer kännetecknade av ödem med eller utankronisk hjärtinsufficiens. Behandlingen måste upphöra omedelbart om sådana komplikationer inträffar. Tostrex ska användasmed försiktighet hos patienter med hypertoni ochkoagulationsrubbningar, samt bör användas med förskitighet vid epilepsi, migrän eller skelettmetastaser. Tostrex är ej indiceratför behandling av manlig sterilitet eller impotens. Innan substitutionsbehandling med testosteron påbörjas måste alla patientergenomgå en grundlig undersökning för att utesluta risken för befintlig prostatacancer. Androgener kan påskynda utveckling avsubklinisk prostatacancer och benign prostatahyperplasi. Testosterongel kan överföras till andra personer vid tät hudkontakt,vilket medför förhöjda testosteronnivåer i serum och eventuella biverkningar. Biverkningar: De vanligaste rapporteradebiverkningarna är reaktioner på appliceringsstället inklusive: parestesi, xeros, pruritus och utslag eller erytem. Fertilitet,graviditet, amning: Tostrex är endast avsett att användas av män. Tostrex är ej indicerat för gravida eller ammande kvinnor.Studier på kvinnor saknas. Gravida kvinnor skaundvika all kontakt med hud behandlad med Tostrex. Datum för översyn av SmPC: 2025-04-30. För fullständig information:www.fass.se. Advanz Pharma, Abcur AB, Bergaliden 11, 252 23 Helsingborg.